右旋糖酐40提供质检单资质

本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌（Leuconostoc mesenteroides）发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，经处理精制而得。右旋糖酐40的重均分子量（Mw）应为32 000~42 000。

　　【性状】本品为白色粉末；无臭。

　　本品在热水中易溶，在乙醇中不溶。

　　比旋度  照右旋糖酐20项下的方法测定，应符合规定。

　　【鉴别】照右旋糖酐20项下的鉴别试验，显相同的反应。

测定法  取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。由GPC软件分别计算出对照品溶液的回归方程与供试品的重均分子量及分子量分布。

　　限度  重均分子量应为32 000~4 2000，10%大分子部分重均分子量不得大于120 000，10%小分子部分重均分子量不得小于5000。

　　氯化物、氮、干燥失重、炽灼残渣与重金属  照右旋糖酐20项下的方法检查，均应符合规定。

　　【类别】血浆代用品。

　　【贮藏】密封，在干燥处保存。